ВАЛИДАЦИЯ

Асептика выполняет все виды работ по валидации/квалификации и аудиту фармацевтических предприятий и медицинских объектов (лаборатории, виварии, банки стволовых клеток и др.)

Полная валидация включает:

  • Разработку валидационного мастер-плана (VMP);

  • Экспертизу проектной документации (DQ);

  • Квалификацию чистых помещений (IQ, OQ, PQ);

  • Квалификацию инженерных сетей и систем (IQ, OQ, PQ);

  • Квалификацию технологического оборудования (IQ, OQ, PQ);

  • Квалификацию лабораторного оборудования (IQ, OQ, PQ);

  • Валидацию технологических процессов (PV);

  • Валидацию мойки/очистки (CV);

  • Валидацию аналитических методик (MV);

  • Валидацию компьютерных систем (CSV);

  • Термокартирование складов и холодных комнат (WTM);

  • Квалификацию изотермических автомобилей (IQ, OQ, PQ);

  • Отчет о проведении валидации.

ООО «ВЛ Асептика» дает 1 год гарантии на работы по валидации/квалификации. Гарантийные обязательства подразумевают, что в случае замечаний к валидационной документации со стороны надзорных органов или аудиторов, ООО «ВЛ Асекптика» в течении 10 дней устраняет замечания, а в случае необходимости проводит дополнительные испытания.

На работы по валидации испытательная лаборатория имеет аттестат аккредитации № ААС.А.00227. Аттестат аккредитации был получен в 2003 году. Таким образом мы имеем, без малого, пятнадцатилетний опыт работы по валидации. За это время отвалидированы десятки предприятий. С многими из них заключены договора на ревалидацию.

Для постоянных клиентов имеется система скидок.

ООО «Валидационная Лаборатория Асептика» является членом Ассоциации аналитических центров «Аналитика». 

РеференС-лист «ВаЛИДАЦИЯ И КВАЛИФИКАЦИЯ»