ВАЛИДАЦИЯ

Асептика выполняет все виды работ по валидации/квалификации и аудиту фармацевтических предприятий и медицинских объектов (лаборатории, виварии, банки стволовых клеток и др.)

Полная валидация включает;

— Валидационный мастер план (VMP);
— Экспертиза проекта (DQ);
— Квалификация чистых помещений (IQ, OQ, PQ);
— Квалификация инженерных сетей и систем (IQ, OQ, PQ);
— Квалификация технологического оборудования (IQ, OQ, PQ);
— Валидация технологического процесса (PV);
— Валидация очистки (СV);
— Валидация аналитических методик (MV);
— Квалификация лабораторного оборудования (IQ, OQ, PQ);
— Квалификация складов (WTM);
— Квалификация компьютерных систем (CSV);
— Отчёт о проведении валидации.

ООО «ВЛ Асептика» дает 1 год гарантии на работы по валидации/квалификации. Гарантийные обязательства подразумевают, что в случае замечаний к валидационной документации со стороны надзорных органов или аудиторов ООО «ВЛ Асекптика» в течении 10 дней устраняет замечания, а в случае необходимости проводит дополнительные испытания.

Испытательная лаборатория имеет аттестат аккредитации № ААС.А.00227. ООО «Валидационная Лаборатория Асептика» является членом ассоциации испытательных центров . Аттестат аккредитации был получен в 2003 году. Таким образом мы имеем, без малого, пятнадцатилетний опыт работы по валидации. За это время отвалидированы десятки предприятий (референц-лист «Валидация»). С многими из них заключены договора на ревалидацию. Для постоянных клиентов имеется система скидок.