ВАЛИДАЦИЯ

АСЕПТИКА выполняет все виды работ по валидации/квалификации и аудиту фармацевтических предприятий и медицинских объектов (лаборатории, виварии, банки стволовых клеток и др.)

Полная валидация включает:

  • Разработку валидационного мастер-плана (VMP);
  • Экспертизу проектной документации (DQ);
  • Квалификацию чистых помещений (IQ, OQ, PQ);
  • Квалификацию инженерных сетей и систем (IQ, OQ, PQ);
  • Квалификация эксплуатации системы получения подготовки и распределения чистого пара (PQ) — Проверка качества чистого пара;
  • Квалификацию технологического оборудования (IQ, OQ, PQ);
  • Квалификацию лабораторного оборудования (IQ, OQ, PQ);
  • Валидацию технологических процессов (PV);
  • Валидацию мойки/очистки (CV);
  • Валидацию аналитических методик (MV);
  • Валидацию компьютерных систем (CSV);
  • Термокартирование складов и холодных комнат (WTM);
  • Квалификацию изотермических автомобилей (IQ, OQ, PQ);
  • Отчет о проведении валидации.

ООО «ВЛ Асептика» дает 1 год гарантии на работы по валидации/квалификации. Гарантийные обязательства подразумевают, что в случае замечаний к валидационной документации со стороны надзорных органов или аудиторов, ООО «ВЛ Асептика» в течении 10 дней устраняет замечания, а в случае необходимости проводит дополнительные испытания.

На работы по валидации испытательная лаборатория имеет аттестат аккредитации № ААС.А.00227. Аттестат аккредитации был получен в 2003 году. Таким образом мы имеем, без малого, пятнадцатилетний опыт работы по валидации. За это время отвалидированы десятки предприятий. С многими из них заключены договора на ревалидацию.

Для постоянных клиентов имеется система скидок.

ООО «Валидационная Лаборатория Асептика» является членом Ассоциации аналитических центров «Аналитика». 

 

РеференС-лист «ВаЛИДАЦИЯ И КВАЛИФИКАЦИЯ»