ВАЛИДАЦИЯ
АСЕПТИКА выполняет все виды работ по валидации/квалификации и аудиту фармацевтических предприятий и медицинских объектов (лаборатории, виварии, банки стволовых клеток и др.)
Полная валидация включает:
- Разработку валидационного мастер-плана (VMP);
- Экспертизу проектной документации (DQ);
- Квалификацию чистых помещений (IQ, OQ, PQ);
- Квалификацию инженерных сетей и систем (IQ, OQ, PQ);
- Квалификация эксплуатации системы получения подготовки и распределения чистого пара (PQ) — Проверка качества чистого пара;
- Квалификацию технологического оборудования (IQ, OQ, PQ);
- Квалификацию лабораторного оборудования (IQ, OQ, PQ);
- Валидацию технологических процессов (PV);
- Валидацию мойки/очистки (CV);
- Валидацию аналитических методик (MV);
- Валидацию компьютерных систем (CSV);
- Термокартирование складов и холодных комнат (WTM);
- Квалификацию изотермических автомобилей (IQ, OQ, PQ);
- Отчет о проведении валидации.
ООО «ВЛ Асептика» дает 1 год гарантии на работы по валидации/квалификации. Гарантийные обязательства подразумевают, что в случае замечаний к валидационной документации со стороны надзорных органов или аудиторов, ООО «ВЛ Асептика» в течении 10 дней устраняет замечания, а в случае необходимости проводит дополнительные испытания.
Мы имеем двадцатилетний опыт работы по валидации. За это время отвалидированы десятки предприятий, с многими из них заключены договора на ревалидацию.
Для постоянных клиентов имеется система скидок.
Компания осуществляет услуги по валидации и квалификации предприятий разных отраслей, имеющих чистые помещения и технологическое оборудование по всей России.
В составе компании есть испытательная лаборатория, номер аттестата аккредитации №ААС А.00227.
