Асептика является ведущей российской технологической компанией в области фармацевтического и медицинского инжиниринга.
Асептика проводит:
- Аудит предприятия на соответствии GMP (GXP).
- Разработку концепции и всех разделов проектной документации.
- Экспертизу проектной документации на соответствии GMP (GXP) — Design Qualification (DQ).
- Отбор поставщиков / тендер на поставку и монтаж:
— Быстровозводимых зданий;
— Котельных и трансформаторных;
— Вентиляционного оборудования;
— Чистых помещений;
— Водоподготовки;
— Систем воздухо- и газораспределения;
— Технологического оборудования.
- Авторский надзор за строительством с проведением квалификации монтажа — Installation Qualification (IQ).
- Поставку мебели из нержавеющей стали.
- Квалификацию и валидацию, в том числе:
— Квалификация чистых помещений (IQ, OQ, PQ);
— Квалификация инженерных сетей и систем (IQ, OQ, PQ);
— Квалификация технологического оборудования (IQ, OQ, PQ);
— Валидация технологического процесса (PV);
— Валидация очистки (СV);
— Термокартирование складов и холодных комнат (WTM).
- Разработку испытательного оборудования для валидации и фарманализа.