Комплект приспособлений для рибофлавинового теста по VDMA KitAseptica RFT VDMA®
Описание
Комплект KitAseptica RFT VDMA® предназначен для проведения валидации мойки/очистки загрязненных поверхностей технологического оборудования в соответствии с методикой ассоциации VDMA.
Мойка/очистка оборудования при производстве лекарственных средств является важнейшим требованием надлежащей производственной практики (GMP).
Принцип метода рибофлавинового теста основан на том, что рибофлавин флуоресцирует в УФ-свете, эта флуоресценция видна даже при незначительном количестве следов рибофлавина.
Подробное описание принципа метода рибофлавинового теста описано в статье.
Валидация очистки — это документированное заключение о том, что процедура мойки/очистки оборудования разработана надлежащим образом и обеспечивает необходимый уровень чистоты для безопасного производства лекарственных средств.
Валидация очистки заключается в проверке процедур очистки оборудования. Критичным является наличие трудно очищаемых участков на внутренней поверхности оборудования. Поэтому мы предлагаем оптимальное и удобное решение и для проведения процессов мойки/очистки с помощью комплекта для рибофлавинового теста KitAseptica RFT VDMA®.
Состав комплекта
| № | Наименование | Количество |
| 1 | Стеклянная бутылка 1000мл | 1 |
| 2 | Стеклянная бутылка 250мл | 1 |
| 3 | Осветитель Люминесцентный Диагностический ОЛДД-01 (Лампа Вуда) | 1 |
| 4 | Ампулы с рибофлавином | 20 |
| 5 | Пульверизатор | 1 |
| 6 | Защитные очки от УФ-излучения | 1 |
| 7 | Гидроксиэтилцеллюлоза, г | 100 |
| 8 | Фонарь светодиодный-3W | 1 |
| 9 | Фонарь УФ-3W (длина волны 365 нм) | 1 |
| 10 | Руководство VDMA по проведению рибофлавинового теста для валидации мойки/очистки технологического оборудования | 1 |
| 11 | Паспорт и валидационные протоколы (IQ, OQ, PQ) | 1 |
| 12 | Кейс | 1 |
| 13 | Упаковочный короб | 1 |
Технические характеристики
| Материал кейса | сплав алюминия |
| Габаритные размеры, мм | 460x335x155 |
| Масса, кг | 4 |
| Мощность УФ-фонаря, Вт | 3 |
| Мощность светодиодного фонаря, Вт | 3 |
| Мощность лампы Вуда, Вт | 9 |
Срок поставки 5-20 рабочих дней после оплаты (в зависимости от наличия на складе).
Способ доставки: Самовывоз со склада Поставщика по адресу: г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 60. Отгрузка Ex Works (EXW).
Для получения коммерческого предложения и более подробной информации, отправьте запрос на e-mail: asep5858815@gmail.com, с указанием контактов.
Для получения достоверной информации по стоимости изделий, звоните по номеру: (495) 585-88-15
