Комплект приспособлений для рибофлавинового теста по VDMA KIT ASEPTIСA RFT VDMA

Описание

Комплект KIT ASEPTIСA RFT VDMA предназначен для проведения валидации мойки/очистки загрязненных поверхностей технологического оборудования в соответствии с методикой ассоциации VDMA.

Мойка/очистка оборудования при производстве лекарственных средств является важнейшим требованием надлежащей производственной практики (GMP).

Принцип метода рибофлавинового теста основан на том, что рибофлавин флуоресцирует в УФ-свете, эта флуоресценция видна даже при незначительном количестве следов рибофлавина.

Подробное описание принципа метода рибофлавинового теста описано в статье.

Валидация очистки — это документированное заключение о том, что процедура мойки/очистки оборудования разработана надлежащим образом и обеспечивает необходимый уровень чистоты для безопасного производства лекарственных средств.

Валидация очистки заключается в проверке процедур очистки оборудования. Критичным является наличие трудно очищаемых участков на внутренней поверхности оборудования. Поэтому мы предлагаем оптимальное и удобное решение и для проведения процессов мойки/очистки с помощью комплекта для рибофлавинового теста KIT ASEPTIСA RFT VDMA.

Состав комплекта

Наименование Количество
1 Стеклянная бутылка 1000мл 1
2 Стеклянная бутылка 250мл 1
3 Осветитель Люминесцентный Диагностический ОЛДД-01 (Лампа Вуда) 1
4 Ампулы с рибофлавином 20
5 Пульверизатор 1
6 Защитные очки от УФ-излучения 1
7 Гидроксиэтилцеллюлоза, г 100
8 Фонарь светодиодный-3W 1
9 Фонарь УФ-3W (длина волны 365 нм) 1
10 Руководство VDMA по проведению рибофлавинового теста для валидации мойки/очистки технологического оборудования 1
11 Паспорт и валидационные протоколы (IQ, OQ, PQ) 1
12 Кейс 1
13 Упаковочный короб 1

Технические характеристики

Материал кейса сплав алюминия
Габаритные размеры, мм 460x335x155
Масса, кг 4
Мощность УФ-фонаря, Вт 3
Мощность светодиодного фонаря, Вт 3
Мощность лампы Вуда, Вт 9

Срок поставки 5-20 рабочих дней после оплаты (в зависимости от наличия на складе).

Способ доставки: Самовывоз со склада Поставщика по адресу: г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 60. Отгрузка Ex Works (EXW).

Для получения комерческого предложения и более подробной информации, отправьте запрос на e-mail: asep5858815@gmail.com, с указанием контактов.

Для получения достоверной информации по стоимости изделий, звоните по номеру: (495) 585-88-15