Комплект для квалификации сухожаровых стерилизаторов и туннелей KitAseptica DRY HEAT STERILIZATION®/ ГОСТ Р ИСО 20857

Комплект для квалификации сухожаровых стерилизаторов и туннелей KitAseptica DRY HEAT STERILIZATION®

Описание

Комплект приспособлений KitAseptica DRY HEAT STERILIZATION® предназначен для квалификации сухожаровых стерилизаторов и туннелей в соответствии с ГОСТ Р ИСО 20857-2016 «Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий», а также для квалификации низкотемпературных морозильных камер.

Область применения комплекта приспособлений KitAseptica DRY HEAT STERILIZATION®:

  • определение равномерности распределения температуры по камере сухожарового стерилизатора;
  • определение температурного профиля стерилизационного депирогенизационного туннеля;
  • ***квалификация низкотемпературных морозильных камер с помощью дополнительных низкотемпературных датчиков, поставляемых по заказу, в состав комплекта не входит.

Технические характеристики

Измеритель-регулятор ИРТ-4/16-Т
Габаритные размеры измерительного блокас учетом присоединенных разъемов ≤ 150х250х260 мм
Масса измерительного блока ≤ 2,5 кг
Количество каналов измерения 16 шт
Напряжение питания ~220 ± 10% В50 ± 1 Гц
Потребляемая мощность ≤ 20 ВА
Степень защиты корпуса IP54
Рабочие условия блока измерения:
температура воздуха;
относительная влажность (без конденсации влаги);
атмосферное давление.
от -20 до +55 ºСот 0 до 95%от 84 до 106,7 кПа
Преобразователи термоэлектрические
Тип преобразователей ДТПК011-0,3/10
Номинальная статистическая характеристика (НСХ) Преобразователь типа ТПК (ХА)хромель-алюмель
Конструктивное исполнение датчика Бескорпусные термопары
Диаметр термоэлектрода 0,3 мм
Длина термопары 10 м
Класс допуска 2
Материал защитной арматуры Нить К11С6
Диапазон измеряемых температур -40…+300 оС
Программный комплекс
Eksis Visual Lab Версия 2.9
KitAseptica DHSV Версия 1.0

Состав комплекта

Наименование Количество
1 Измеритель-регулятор ИРТ-4/16-Т 1
2 Программное обеспечение 1
3 Преобразователи термоэлектрические 16
4 Комплект документов:
— Паспорт;
— Валидационные протоколы IQ, OQ/PQ, CSV;
— Программа и методика аттестации;
— Аттестат;
— Протокол первичной аттестации.
1

Квалификация низкотемпературных морозильных камер (до -100 °С)

Определение равномерности распределения температуры в стерилизационных туннелях и сухожарах в соответствии с ГОСТ Р ИСО 20857-2016 проводят с помощью 16 высокотемпературных датчиков. Датчики размещаются поперек ленты туннеля либо в камере сухожара и проходят полный цикл стерилизации/депирогенизации.

Комплект также используется для аттестации низкотемпературных морозильных камер с помощью дополнительных низкотемпературных датчиков, поставляемых по заказу.

Технические характеристики

Характеристика Значение
***Дополнительные термопреобразователи сопротивления (на заказ)
1 Тип преобразователей ДТС414-РТ100.А4.100/5
2 Номинальная статистическая характеристика (НСХ) Pt100
3 Конструктивное исполнение датчика Датчик с кабельным выводом
4 Длина монтажной части 100 мм
5 Длина кабельного вывода 5 м
6 Класс допуска А
7 Схема внутренних соединений проводников Четырехпроводная
8 Материал защитной арматуры Сталь 12Х18Н10Т
9 Диапазон измеряемых температур -30…+250 оС

Квалификация термостата

Срок поставки 30-40 рабочих дней после оплаты (в зависимости от наличия на складе).

Способ доставки: Самовывоз со склада Поставщика по адресу: г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 60. Отгрузка Ex Works (EXW).

Для получения коммерческого предложения и более подробной информации, отправьте запрос на e-mail: asep5858815@gmail.com, с указанием контактов.

Для получения достоверной информации по стоимости изделий, звоните по номеру: (495) 585-88-15