Наша компания с 1999 года разрабатывает и производит различные приборы для валидации и фарманализа.
В 2022 г. было получено Свидетельство на товарный знак «KITASEPTICA».
В таблице представлены приборы, которые производятся под товарным знаком «KITASEPTICA».
|
№ |
Наименование |
Назначение |
|
1 |
KitAseptiсa® ISO 8573 комплект приспособлений для квалификации воздуха/газов по ГОСТ 8573 |
С помощью данного испытательного оборудования проводится квалификация инженерных сетей и систем, системы получения, подготовки и распределения сжатого воздуха (IQ, OQ, PQ). Предназначен для выполнения отбора проб сжатого воздуха, азота, кислорода, углекислого газа, инертных газов, находящихся под давлением в технологических трубопроводах. |
|
2 |
KitAseptiсa® RFT VDMA комплект приспособлений для рибофлавинового теста по VDMA |
Предназначен для проведения валидации мойки/очистки загрязненных поверхностей технологического оборудования в соответствии с методикой ассоциации VDMA. Мойка/очистка оборудования при производстве лекарственных средств является важнейшим требованием надлежащей производственной практики (GMP). Принцип метода рибофлавинового теста основан на том, что рибофлавин флуоресцирует в УФ-свете, эта флуоресценция видна даже при незначительном количестве следов рибофлавина. |
|
3 |
KitAseptiсa® DOP TEST генератор тестового аэрозоля для DOP-теста НЕРА-фильтров |
Служит для получения тестового аэрозоля с заданными свойствами и предназначен для проверки HEPA и ULPA-фильтров; аттестации чистых помещений и ламинарных боксов. Встроенный компрессор дает возможность работать на месте без дополнительного обеспечения сжатым воздухом. Благодаря нержавеющему корпусу прибор может использоваться в чистых помещениях, так как легко очищается от загрязнений и дезинфицируется. |
|
4 |
KitAseptiсa® FOG GEN генератор тумана для визуализации воздушных потоков |
Используется при визуализации воздушных потоков в чистых помещениях и ламинарных зонах согласно ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды». Можно использовать для визуализации всех видов воздушных потоков и определения наличия или отсутствия застойных зон (приточных и вытяжных, ламинарных и турбулентных). Применение для проверки шлюзов, отсутствия перетекания из одного помещения в другое при закрытой двери, для оперблоков, для больших чистых помещений и ламинарных зон, шкафов. |
|
5 |
KitAseptiсa® CLEAN STEAM комплект приспособлений для валидации систем чистого пара |
Предназначен для контроля и мониторинга качества чистого пара на соответствие с ГОСТ Р 31598-2012 и для квалификации систем распределения чистого пара. Комплект для валидации чистого пара позволяет определять: а) количество неконденсируемых газов в пробе пара; б) сухость пара; в) перегрев пара; г) отбирать конденсат чистого пара для определения электропроводности и химического состава. |
|
6 |
KitAseptiсa® DRY HEAT STERILIZATION прибор для квалификации сухожаровых стерилизаторов и туннелей |
Измерение распределения температуры проводится согласно ГОСТ Р ИСО 20857 – 2016. Предназначен для квалификации сухожаровых стерилизаторов и стерилизационных/депирогенизационных туннелей:
|
